北京普利生仪器有限公司
·《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》(国家食品药品监督管理局令第10号)
·北京市医疗器械软件产品监督管理规定(暂行)
·北京普利生推出新产品信息
A B C
电话: 010-62974796
传真: 010-62987761
地址: 北京海淀区上地群英科技园五号楼二层东
邮编:
邮箱: service@precil.com.cn
网址: http://www.precil.com.cn/
北京普利生仪器有限公司

  北京普利生仪器有限公司成立于2000年7月,位于北京海淀区上地信息产业基地,主是集设计开发、生产销售于一体的医疗器械专业制造商。为北京市高新技术企业。

  2002年经北京市科委认定为软件企业。

  公司前身为北京普利生精密仪器研究中心,成立于1994年,是由专业研究人员创办的专门从事医疗器械研究开发的企业。

  2000年即获北京市药品监督管理局颁发医疗器械生产企业许可证,所生产的产品范围按照国家食品药品监督管理局医疗器械分类,管理类别均属于Ⅲ类,产品的类代号分别为:体外诊断试剂,6840-2生化分析系统,6822-6医用手术及诊断用显微设备,6827-1诊断仪器,6840-10临床医学检验辅助设备,非牛顿流体质控物。

  北京普利生仪器有限公司自2002年开始全面实行医疗器械质量管理体系,现获GB/T 19001-2000 idt ISO 9001:2000 质量体系认证证书和YY/T 0287-2003 idt ISO 13485:2003质量体系认证证书。

  公司确定了的企业质量方针:创新为源、质量为本、服务至上、走向世界,并保持着装量管理体系持续有效的运行,确保为用户提供质量稳定的产品,满足广大用户的要求。

  北京普利生仪器有限公司,以科技创新为企业的发展方向,拥有三大系列产品:

  · 全自动系列,包括全自动生化仪、全自动血液流变仪、全自动血凝仪;

  · 自动显微平台系列,包括自动显微平台,自动全景病理(远程)图文系统,自动扫描尿沉渣分析系统;

  · 医学显微图像应用系列,包括病理、细胞、精子和染色体图文系统;

  · 还生产相关的医疗器械产品,软件产品。并拥有全部产品的自主知识产权。

  公司创建初期的主导产品为血流变系列,至今在国内已拥有几千家用户,产品达到国际血液流变学检测仪器制造业先进水平,是目前国内同类型产品唯一进入国际市场的产品。目前该系列产品已经顺利完成更新换代的研发,全自动血液流变仪已经如期投放市场。

  公司发展期间的主导产品为AMP2000系列自动显微平台系统,产品研发于2003年被列入北京市级星火计划,为国内远程临床诊断和专家会诊提供先进的医疗器械产品。其核心技术拥有多项国家专利。2004年申报科技部科技中小企业技术创新基金,2005年获得中关村科技园区管理委员会的地方基金资助,并向科技部科技型中小企业技术创新基金管理中心推荐。该系列产品目前已经拥有国内外近百家医疗单位的联网用户,同时拥有一批在线的临床会诊专家支持。基于该项产品技术,公司又开发出AMP2000-U自动扫描式尿沉渣系统,将自动化、标准化、规范化完成定量尿沉渣镜检引入传统的检测过程,同时实现了与干化学尿液分析仪数据传输及数据筛选的对接。

  公司目前致力于自动化仪器的研发,BC200全自动生化分析仪和C2000-A全自动型高性能血凝仪已经全面投放市场,其中C2000-A采用双磁路磁珠法原理,应用该方法设计的半自动血凝仪曾经卫生部临床检检中心和上海瑞金医院血液研究所进行了临床验证,验证结果表明,达到国际同类产品的性能指标,因而受到卫生部、检验专家的高度肯定。该产品作为国产知名品牌,在国内大型政府采购招投标中多次中标,是中国商务部指定出口产品,成为行业姣姣者。

  为了公司产品的售后服务更加完善,公司还开发了一些于仪器配套的外围产品,例如:用于全自动血液流变仪质量控制的非牛顿流体粘度标准物质;用于全自动血凝仪检测的随机试剂,样杯等。

  北京普利生仪器有限公司经过多年的产品销售和售后服务活动,将服务网络扩展到全国各主要省市,并不断为用户提供质量稳定的产品,满足广大用户的要求,为医疗器械事业做出更大的贡献。

  公司发展历程

  北京普利生仪器有限公司的前身是北京普利生精密仪器研究中心,创建于1993年,公司以各类精密仪器仪表科研开发、生产制造和市场营销为主业,多年来向客户提供优质的产品和服务,成为中国著名医疗检验仪器制造商。

  • 1993年研制开发具独特专利技术稳态锥板法血流变仪

  • 1996年唯一代表中国参加欧洲血液流变学术年会

  • 1999年研制出国内第一台双磁路磁珠法半自动血凝仪

  • 2000年血凝仪、血流变仪产品出口(商务部指定)

  • 2002年通过ISO9001:2000版国际质量体系认证

  • 2003年研制出国内第一台全自动显微镜并成功推广

  • 2006年通过ISO13485:2003版国际质量体系认证

  • 2006年向市场推出第一台双磁路磁珠法全自动血凝仪

  • 国内最大的血凝仪、血液流变仪生产厂家之一

  • 血流变行业标准化起草单位

  • 至今,全国用户近七千家,销售产品逾万台

  我公司坚持“创新为源,质量为本,服务至上,走向世界”的质量方针,目前已获得的证书有《医疗器械质量管理体系认证证书ISO9001-2000》、《高新技术企业批准证书》、《软件产品登记证书》共12份、《感应式旋转粘度计及光学自动显微镜专利证》等其它专利证书、《计算机软件著作权登记证书》共12份、《商标注册证书》(中英文)普利生产品行销全国,真正形成全国性的网络化经营。

公司首页 | 公司简介 | 新闻中心 | 产品展厅 | 技术资料 | 客户服务| 人才招聘| 联系我们
版权所有@数字检验网