简 介： 一、梅毒螺旋体是导致梅毒的病原体。对人血清或体液中梅毒螺旋体抗体的检测是梅毒诊断的重要依据。本项目通过基因工程技术获得了梅毒螺旋体膜蛋白p47、p17、p15的主要免疫活性区域的重组蛋白，目前已完成了规模生产工艺的建立，达到每批次400万人份，年生产能力在5000万人份以上。所生产的抗原可用于组装双抗原夹心法ELISA试剂和适用于个体自检的快速胶体金诊断试剂盒。本抗原免疫表位齐全、活性好、易于酶标记、特异性好等优点。

　　组装的双抗原夹心法ELISA试剂盒和胶体金试剂盒已能通过中国药品生物制品检定所的检定和临床检验中心血清盘，是国内唯一可能通过国家权威部门检定的梅毒基因重组抗原。