摘要: 目的　对血液分析仪试验项目选择质控方法即质控规则和质控测定值个数,以了解他们满足临床或医学实用性质量要求的情况。方法　1. 对每项试验以“允许总误差”形式规定质量要求;2. 确定每项测定方法稳定操作下的不精密度或标准差(s)和不准确度或偏倚( bias) ；3.查找操作过程规范(OPSpecs)图；4. 画出操作点；5. 评价候选质控方法的误差检出概率(Ped) 和假失控概率(Pfr)；6. 选择质控规则和质控测定结果个数。结果 血红蛋白、白细胞、MCV、MCH 使用13.5 s质控规则(N=1) ,红细胞、MCHC使用13s质控规则(N=1) ,红细胞压积使用12. 5 s质控规则(N = 1),血小板使用Westgard 多规则(N=2) 均可达到90 %的Ped。结论　对所有血液分析仪试验项目均能采用类似方式进行质控方法的选择和设计。

关键词: 质量控制 误差检出概率 假失控概率