随着市场经济的发展,尤其是我国入世以后,商品标准化的问题开始引起人们重视。实现商品标准化,必然涉及商品规格及性能测试。另一方面,科教兴国的战略为各类科学的基础研究提供了新的机遇,因此也会有许多新的测试课题和任务。所有这些工作都需要在实验室进行,而完成这类任务的实验室,为了保证所提供的测试服务具有权威性、可靠性和必要的产出率,必须经过严格的论证。同时,作为一种信息资源,实验室的分析数据应该有规范的贮存及再加工能力。这就对规范实验室的管理提出了更高的要求。传统上基于人工管理的实验室管理模式受到了极大的挑战,而基于网络平台的实验室信息管理系统(LIMS)自然成了首选的方案。
LIMS由计算机硬件和应用软件组成,是专门为分析实验室而设计的,从而使得实验室的自动化水平提升到一个新的起点。它将实验室的分析仪器联接到一个或者多个工作站或是PC机上,通过仪器接口采集数据,进而将这些数据传输到PC机上,在PC机里,这些数据被整理为有用的信息,再以所需要的格式打印出报告。
目前各行各业都在向整体解决方案――即实现全方位信息化发展,而LIMS在整体解决方案中的作用、定位和逻辑关系十分重要。国家经贸委综合司副司长邓志雄认为,企业信息化划分可为5个层次:第一层为面向事务的信息化,第二层为面向部门或职能的信息化,第三层为企业管理信息化,第四层为企业信息化,第五层为国民经济和社会信息化。LIMS相当于第二个层次,必须与第三、四层集成,即与ERP、MRP才能实现企业级信息化。
LIMS在实验室中的应用遍及石油化工过程监控、冶金工业过程控制、新产品性能监测、食品饮料、医药、环保、水质监控、废物和污水处理、陆上和海洋资源调查、农业、农药、临床、生化、电站、饲料监控、化妆品、商检和科学实验等领域。据中科院院士陆婉珍介绍,近年来,国内外已有一些LIMS产品在许多实验室中得到了应用。它们对实验室中各类信息,尤其是样品测量数据,实现了高效和科学管理运作,为这些信息的保存、交流和加工提供了平台,并可对实验室各环节进行全面量化和质量管理。LIMS历经了从研究、发展、商品化三个阶段,已是而立之年。我国LIMS系统的建立及应用始于20世纪90年代中期,目前已取得了一定经验,并且初步体会到了LIMS正常运作后对实验室管理的促进作用。例如可以提供便捷的查询过程,使实验室的质量控制落实到每一个样品;可以协调一个样品的多种测量环节;也可以为实验室的论证工作奠定良好的基础等。有关专家认为,在今后5-10年间,国内LIMS技术将更上一层楼,LIMS市场将会快速发展,成为我国新的经济增长点。
很多有识之士已经认识到了这一点,纷纷投入到LIMS的研究中,并提出了一些新的观点。据石油化工科学研究院杨海鹰博士介绍,在LIMS 的基础上他们提出了LIMS Solution(LIMS应用解决方案)和SUNLIMS两种新方案。他说,在LIMS技术应用推广的过程中,潜在用户们对LIMS技术的先进性都表示认同,但若具体到自身,则对是否能真正用好它心里没底。一个原因就是担心现有条件下无法满足LIMS技术应用所需的全部要求。如果我们能够提供一种保证用户成功应用LIMS技术的全面解决方案,即根据用户现有条件量体裁衣的应用解决方案。它将传统意义上的产品销售延拓到从方案设计、实施、应用直至应用维护的全过程,可打消用户的担心,LIMS Solution 就是用来解决这个问题的。SUNLIMS是最新版LIMS产品,在设计上总结了以往版本在实际应用中的经验,吸取了国外同类产品中一些先进思想,充分考虑了国内分析实验室的应用特点,运用了当今世界最新最先进的软件开发技术,它是为国内实验室度身定造的一套技术先进、功能齐全、安全稳定、简单适用的新一代LIMS产品。SunLIMS系统采用先进的管理思想,遵循ISO9000(GLP、ISO GUIDE 25)质量管理和保证体系,对影响实验室质量的诸要素(仪器、样品、方法、环境和人员等)进行全面管理和控制,有效地规范和监控实验室的工作流程。
研究LIMS多年的国家地质实验测试中心研究员应志春认为,LIMS在国内即将普及,大多数LIMS产品还是停留在数据存储、工作任务安排的水平上,少数LIMS产品达到了管理的层次,可以为实验室的管理者提供管理决策服务,再深层次的应用可以讲都没有。尽管如此,这些产品基本上可以让实验室达到自动化运行、信息化管理和无纸化办公的目的,对实验室提高工作效率、降低运行成本起到很大的作用。这也正好比较符合目前国内绝大多数实验室的要求。
目前的LIMS产品在一个实验室应用超过5年甚至更短的时间就会失去作用。未来的实验室应当是高度专业化、智能化、系统化、自动化、空间跨距大以及各学科交叉的。因此,现在的以信息管理为主题思想的LIMS将不能适应实验室发展的要求。未来的实验室将是数字化的,数字化的实验室除了自身专业技术的数字化,实验室的管理、运行都将是数字化的。为顺应这种发展的潮流,数字化的LIMS首先要在专用分析方法上着手,为实验室提供更为深层次、专门的、结合其专业最新科研成果的分析方法。只有这样才真正把LIMS的应用提升到了技术的最前沿,满足数字化时代的要求。
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